OnyxCeph³™ ist eine Client-/Server Windows™-Anwendung mit SQL-Datenbank für die Arbeit mit 2D-und 3D- Bilddatensätzen. OnyxCeph³™ wurde als Bildverwaltungs- und Bildauswertesoftware für dentale Einrichtungen entwickelt und unterstützt vorrangig digitale Arbeitsabläufe der bildgestützten Diagnostik, Behandlungsplanung und Patientenberatung in Allgemeiner Zahnheilkunde, Kieferorthopädie und orthognather Kieferchirurgie.

Die OnyxCeph³™-Software ist für den medizinischen Zweck der Verwaltung und diagnostischen Auswertung von zwei- und dreidimensionalen Bildern im Rahmen von zahnmedizinischen Anwendungen ausschließlich durch qualifiziertes Personal bestimmt. Diagnostische und therapeutische Entscheidungen können nicht ausschließlich oder gar hauptsächlich durch die von der Software gelieferten Auswertungsergebnisse begründet werden.

Die ordnungsgemäße Funktion der Software setzt die Verwendung der jeweils aktuellen Programmversion (Release) voraus. Die Verfügbarkeit aktuellerer Programmversionen ist bei Online-Anbindung im Programm-Hauptfenster des Programms ersichtlich. Alternativ kann die Verfügbarkeit aktuellerer Programmversionen auf der Produkt-Website www.onyxceph.com geprüft werden.

Diese medizinische Zweckbestimmung setzt die ordnungsgemäße Registrierung und Aktivierung der Software beim Benutzer voraus. Nicht aktivierte Versionen der Software dienen lediglich dem vertraut machen mit der Benutzung und nicht der Verwendung gemäß o.g. Zweckbestimmung.

Release-Übersicht

Alle in OnyxCeph™ verfügbaren Funktionen, insbesondere Mess-, Simulations- und Bildbearbeitungswerkzeuge, dienen lediglich der Unterstützung der Diagnose. Alle Diagnosen und darauf aufbauenden möglichen Behandlungen müssen auf klinischen Kenntnissen und Erfahrungen des Anwenders basieren. OnyxCeph™ erhebt nicht den Anspruch, das diagnostische Urteil des Arztes zu ersetzen.
Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass eine korrekte Berechnung von Ergebnissen durch die in der Software OnyxCeph™ umgesetzten Algorithmen nur bei Verwendung verzeichnungsfreier digitaler Abbildungen und korrekter Kalibrierung des auszuwertenden Objektes möglich ist. Dies ist durch die Wahl des Aufnahmeverfahrens, der Aufnahmeparameter oder einer geeigneten Korrektur des digital aufgezeichneten Bildes sowie durch eine geeignete Kalibrierungsmethode sicherzustellen.
Der Nachweis der Korrektheit der verwendeten Mess-Algorithmen für 2D- und 3D-Datensätze kann durch Auswertung der im Root-Verzeichnis des Installationsmediums mitgelieferten Testbilder erfolgen. Die Bilder müssen hierzu zum Bildtyp NoType (2D) bzw. NoType (3D) und mit der für diesen Bildtyp verfügbaren Analyse Kalibrierung ausgewertet werden. Der bei einer solchen Testmessung auftretende Messfehler sollte innerhalb der für jeden Messwert unter Norm angegebenen Standardabweichung liegen.

Erste Schritte