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--- en:bitesplint_3d [2024/02/12 20:17] – [Module Bite Splint 3D] onyxadmin
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-The module Bite Splint can be used to design one splint with the impression of the opposing jaw, two splints interacting with each other, or a combined splint for both jaws. Flexible placement of the tray, freeform 3D components and using parts from a user-maintained 3D object library allow an efficient and flexible design.\\
+The module Bite Splint can be used to design one splint with the impression of the opposing jaw, two splints interacting with each other, or a combined splint for both jaws. Useful combination of tray, free-form 3D components and parts from the user-maintained 3D object library allow flexible design.\\
-Im Modul Bite Splint kann eine einzelne Schiene mit Abdruck des Gegenkiefers, zwei einzelne und miteinander interagierende Schienen (bspw. ineinandergreifend oder eben aufliegend) oder eine einzelne kombinierte Schiene mit Fassung beider Kiefer virtuell designed werden. Durch eine geeignete Platzierung von Schiene, Freiform 3D-Geometrien und vorkonfigurierten Objekten einer vom Benutzer verwalteten Bibliothek kann das Design effizient und flexibel gestaltet werden.\\
+The Bite Splint module provides software tools for designing virtual splints based on image or scan data. In doing so, the user must ensure the suitability of the output data and the manipulations and calculations performed on it for the intended use in the context of the intended treatment measures. According to the intended purpose, clinical decisions cannot be motivated exclusively or even mainly on evaluation results provided by the software. The classification as a medical device cannot be transferred to treatment measures or the manufacture of orthodontic appliances, even if these take into account the calculation results of the software.\\
-Modul Bite Splint stellt Software-Werkzeuge bereit, um basierend auf Bild- bzw. Scandaten virtuelle Schienen zu designen. Dabei muss der Anwender die Eignung der Ausgangsdaten und der von ihm daran durchgeführten Manipulationen und Berechnungen für die vorgesehene Nutzung im Rahmen von vorgesehenen Behandlungsmaßnahmen sicherstellen. Gemäß Zweckbestimmung dürfen klinische Entscheidungen nicht ausschließlich oder gar hauptsächlich durch die von der Software bereitgestellten Ergebnisse begründet werden.\\
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